Gjigandi farmaceutik zviceran Roche dhe prodhuesi i pajisjeve mjekësore Thermo Fisher kanë kolektivisht gati 2 milion teste, cilat do të shumëfishohen.
Të dy testet morën miratimin të Premten, më pak se 24 orë pasi kompanitë dorëzuan aplikimet e tyre në FDA.
“Ky veprim sot tregon përkushtimin e agjencisë sonë për të punuar, për të shqyrtuar dhe autorizuar diagnostikimet gjatë kësaj urgjence shëndetësore publike”, tha komisioneri i FDA Stephen Hahn në një deklaratë.
Zyrtarët nga Roche, gjigandi farmaceutik zviceran, thonë se kompania ka 400,000 teste të gatshme për t’u dërguar dhe planifikon të prodhojë 400,000 të tjerë në javë. Përfaqësuesit e prodhuesve të pajisjeve mjekësore Thermo Fisher thonë që ata kanë në dispozicion 1.5 milion teste, dhe një qëllim për të prodhuar 5 milion në javë deri në prill. Të dyja kompanitë kanë premtuar se testet e tyre mund të nxjerrin rezultatet në disa orë.
“Autorizimi i testit tonë diagnostik për Covid-19 do të ndihmojë në mbrojtjen e pacientëve dhe aftësimin e stafit mjekësor që të përgjigjet me shpejtësi për të trajtuar ata që janë të sëmurë dhe për të parandaluar përhapjen e infeksionit”, tha në një deklaratë CEO i Thermo Fisher, Marc Casper.
Numri i njerëzve që mund të testohen duke përdorur ato furnizime ka të ngjarë të jetë më i vogël se ato shifra, sepse njerëzit shpesh kërkojnë teste të shumta gjatë rrjedhës së diagnostikimit dhe trajtimit. Shumë varet edhe nga aftësitë lokale të testimit kudo që ato teste janë vënë në përdorim. Që nga e hëna, Shtetet e Bashkuara kishin aftësinë të përpunojnë vetëm rreth 37,000 teste në ditë, sipas Institutit Amerikan të Ndërmarrjeve, i cili ka mbajtur çdo ditë.
Ron O’Neil, një zëdhënës i Thermo Fisher, tha se kompania është në diskutime me laboratorët tregtarë, si Quest Diagnostics dhe LabCorp, për ta bërë testin e saj gjerësisht të disponueshëm. Zyrtarët e Roche thanë në një deklaratë se kompania e tyre ka punuar me agjencitë qeveritare për të përcaktuar 32 site fillestare bazuar në nevojën gjeografike.
Deri më tani, testimi në Sh.B.A ka qenë kryesisht i kufizuar tek njerëzit me simptoma të rënda, ata që kishin udhëtuar së fundmi në vende me goditje të forta si Kina ose Irani, ose ata që kishin qenë në kontakt të ngushtë me njerëz të infektuar. Këto kufij filluan me problemet me versionin e testit diagnostikues të CDC-së, e ndjekur nga një rrjedhë e ngadaltë në vendet e pajisura me makineritë PCR dhe stafin e kërkuar për t’i lexuar ato. Pasi FDA njoftoi se agjensia do të përshpejtojë miratimin për testet e vlefshme nga laboratorët e aprovuar, më shumë grupe kërkimore kanë rritur përpjekjet për hartimin e tyre. Një larmi laboratorësh akademikë dhe komercialë tashmë përdorin testet e tyre ,por këto janë testet e para tregtare që kanë miratimin e FDA për përdorim më të gjerë.
Testimi i më shumë njerëzve konsiderohet kritike, sepse kjo do t’i lejojë zyrtarët e shëndetit publik të kuptojnë se ku po përhapet virusi dhe të ndihmojë “të rrafshojë kurbën”. Në vende si Koreja e Jugut dhe Singapori, të dhënat nga testimi i përhapur janë përdorur për të ndihmuar në drejtimin e burimeve kritike të spitalit dhe për të informuar masat e karantinës.
Kur përfundimisht bëhet testimi me testet e reja komerciale dhe sa shpejt do të varet nga disa faktorë. Të dy testet kërkojnë të njëjtat makina PCR dhe staf të trajnuar për ekzaminim si kutitë e CDC
“Ne jemi thellësisht të shqetësuar se ndërsa numri i testeve rritet në mënyrë dramatike gjatë javëve të ardhshme, laboratorët klinikë nuk do të jenë në gjendje t’i vendosin ato pa këto përbërës kritikë”, shkruajtën zyrtarë nga Shoqata Amerikane e Mikrobiologjisë në një deklaratë javën e kaluar.
Por për spitalet në vendet ku mjekët ende mbështeten në kutitë e provave CDC për përgjigje, testimi i rritur tregtar mund të ndihmojë në zbutjen e një presioni. Muajin e kaluar, mes një shpërthimi lokal, Solano County, California, nuk kishte aftësinë për të testuar shpejt edhe ata njerëz që kishin pasur kontakte të drejtpërdrejta me një pacient të infektuar. Laboratori lokal tani ka komplete të provës CDC, por vetëm kapacitet i mjaftueshëm për të ekzaminuar për rastet me përparësi më të lartë. Mostrat e tjera dërgohen në laboratorë shtetërorë dhe tregtarë.
Bela Matyas, zyrtari i shëndetit publik i Qarkut Solano, vlerëson një kthesë pesë-ditore për mostrat me përparësi të ulët dërguar në laboratorët tregtarë. Testet e reja mund të shkurtojnë kohën.
VAZHDO TË LEXOSH MË TEPËR PËR TEMËN
“Nuk duhet të ketë panik”, ekspertja e ISHP: Asnjë rast i dyshuar!
BBC/ Firmat kineze: Pas dy muajsh nuk ka më para
BBC/ Koronavirus ‘do pushojë’ miliona njerëz nga puna
