Një substancë që mund të shkaktojë kancer është gjetur në disa ilaçe të lëndës djegëse ranitidine dhe ulçera, përfshirë ilaçin me emrin markë Zantac, dhe burimi i kësaj ndotjeje është duke u hetuar, thotë Administrata e SHBA për Ushqim dhe Barna (FDA).
Ndërsa testet paraprake gjetën nivele të ulëta të papastërtisë nitrosamine N-nitrosodimethylamine (NDMA) në disa produkte ranitidine, FDA tha që kjo nuk do të thotë që pacientët që marrin barna duhet të ndërpresin përdorimin e tyre tani.
NDMA është e njëjta ndotës që gjendet në shumë marka të ilaceve të presionit të gjakut dhe ilaçeve të dështimit të zemrës.
Pacientët që janë duke marrë recididinë me recetë dhe duan të ndalojnë përdorimin e tij duhet të diskutojnë alternativa me mjekët, këshilloi FDA. Ata që marrin ranitidinë pa rekomandim duhet të këshillohen patjetër me një profesionist.
Disa ilaçe janë aprovuar për përdorime të njëjta ose të ngjashme, vuri në dukje FDA.
NDMA është një ndotës mjedisor që gjendet në ujë dhe ushqime, përfshirë mishin, produktet e qumështit dhe perimet. Klasifikohet si një kancerogjen i mundshëm njerëzor.
“Papastërtia e barnave mbetet një shqetësim kryesor kombëtar,” tha Dr. David Robbins, shefi i asociuar i endoskopisë në Spitalin Lenox Hill në Neë York City.
“Ndërsa Zantac mund të jetë i sigurt në afat të gjatë, kjo deklaratë e fundit shton konfuzion dhe shqetësim, kështu që këshilla ime e përkohshme për pacientët është e thjeshtë: kaloni te një ilaç tjetër … dhe natyrisht, konfirmoni me mjekun nevojën për një antacid”.
FDA tha që është duke vlerësuar nëse nivelet e ulëta të NDMA në ranitidine paraqesin rrezik për pacientët dhe se ai do të postojë atë informacion kur të jetë në dispozicion.
Sanofi, prodhuesi i Zantac, nuk iu përgjigj një kërkese për koment.
Doktor Janet Woodcock, drejtoresha e Qendrës së FDA për Vlerësimin dhe Hulumtimin e Barnave, tha që FDA po punon me rregullatorë ndërkombëtarë dhe partnerë të industrisë për të zbuluar se nga e ka origjinën ndotja.
“Agjensia po shqyrton nivelet e NDMA në ranitidinë dhe vlerëson çdo rrezik të mundshëm për pacientët”, tha ajo në një njoftim për lajmet. “FDA do të marrë masat e duhura bazuar në rezultatet e hetimit në vazhdim.”
Sasi të mëdha të NDMA mund të përbëjnë një rrezik, por nivelet e NDMA në ranitidinë që gjenden në testet paraprake mezi tejkalojnë sasitë e gjetura në ushqimet e zakonshme, sipas FDA.
Ranitidina ul sasinë e acidit të krijuar nga stomaku. Ranididina është aprovuar për të parandaluar dhe lehtësuar djegien e zemrës dhe për një numër tjetër përdorimesh, përfshirë trajtimin dhe parandalimin e ulcerave të stomakut dhe zorrëve, si dhe trajtimin e sëmundjes së refluksit gastroezofageal.
Ndotje e ngjashme në ilaçet e zemrës është gjithashtu nën hetim.
“FDA ka hetuar NDMA dhe papastërtitë e tjera të nitrosamine në presionin e gjakut dhe ilaçet e dështimit të zemrës të quajtura Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) që prej vitit të kaluar,” tha Woodcock.
“Në rastin e ARB-ve, FDA ka rekomanduar tërheqje të shumta pasi zbuloi nivele të papranueshme të nitrosamines.”
