Padcev, një antitrup i drejtuar Nektin-4 i antitrupave dhe frenues i mikrotubulit, ka marrë aprovim të përshpejtuar për trajtimin e kancerit urothelial të avancuar lokal ose metastatic urothelial, njoftoi Administrata e Ushqimit dhe ilaceve (FDA) .
Kanceri urothelial është kanceri që fillon në qelizat e quajtura qeliza uroteliale që drejtojnë uretrën, fshikëzën, ureterët, legenin renal dhe disa organe të tjera. Qelizat uroteliale quhen edhe qeliza kalimtare. Këto qeliza mund të ndryshojnë formën dhe shtrirjen pa u shkëputur. Quhet edhe kanceri i qelizave kalimtare.
Padcev rekomandohet për të rriturit sëmundja e të cilëve ka përparuar gjatë marrjes së një trajtimi standard me një programues të programuar të vdekjes së receptorit-1 (PD-1) ose frenues të programuar të ligand 1 (PD-L1) dhe një terapi të bazuar në platin.
Miratimi u bazua në të dhënat klinike nga EV-201, një provë multicenterike me një krah të vetme të fazës 2 të 125 pacientëve me kancer urotelial të avancuar lokal ose metastatik, të cilët më parë kishin marrë trajtim me një PD-1 ose PD-L1 frenues dhe kimioterapi me bazë platin. Studiuesit gjetën një shkallë të përgjithshme përgjigjeje prej 44 përqind.
12 dhe 32 përqind e pacientëve patën një përgjigje të plotë dhe të pjesshme, përkatësisht. Kohëzgjatja mesatare e përgjigjes ishte 7.6 muaj.
Efektet anësore të raportuara më së shpeshti me Padcev përfshijnë lodhjen, neuropatinë periferike, uljen e oreksit, skuqjen, alopecinë, nauze, shijen e ndryshuar, diarre, sytë e thatë, skuqjen dhe lëkurën e thatë.
Pacientët e trajtuar me Padcev janë gjithashtu të rrezikuar nga hiperglicemia. Mjekët duhet të monitorojnë nga afër nivelin e glukozës në gjak të pacientëve kur mjekohen me Padcev. Ata gjithashtu duhet të monitorojnë pacientët për neuropatinë e re ose përkeqësimin e periferisë dhe çrregullimet e syrit si sytë e thatë dhe ndryshimet e shikimit. Në rastin e neuropatisë periferike, Padcev duhet të ndërpritet plotësisht , zvogëlohet ose ndërpritet pjesërisht sipas nevojës. FDA gjithashtu vuri në dukje se pacientët që pësojnë ekstravazacion në sitin e infuzionit mund të kenë vonuar reagimet në vendin e ekstravazionit me dhimbje, fshikëza dhe rjepje të lëkurës.
Mjekët duhet të sigurojnë që një pacient të ketë qasje adekuate venoze përpara se të fillojë trajtimin Padcev.
VAZHDO TË LEXOSH MË TEPËR PËR TEMËN
“Nga gjakderdhja zbulova kancerin gjinekologjik”
”Një mollë në ditë, mban kancerin e gjirit larg?”
