Miratimi i përshpejtuar i është dhënë Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) për të trajtuar pacientët me kancer gjiri tre-negativ metastatic, të cilët kanë marrë të paktën dy terapi të mëparshme, njoftoi të mërkurën Administrata e Ushqimit dhe e Barnave të Sh.B.A.
Miratimi i Trodelvy, një antitrup i drejtuar nga Trop-2 dhe bashkimi i ilaçeve për frenuesin e topizomerazës, u bazua në të dhënat e provës klinike nga 108 pacientë me kancer të gjirit me sëmundje trefishtë-negative metastatike. Studiuesit gjetën një normë të përgjithshme përgjigjeje prej 33.3 përqind dhe një kohëzgjatje mesatare të përgjigjes prej 7.7 muaj. Përgjigja u mbajt për gjashtë muaj ose më gjatë në 55.6 përqind të pacientëve, dhe 16.7 përqind e atyre që u përgjigjën mbajtën përgjigje për një vit ose më gjatë.
Një shënim në kuti në përshkrimin e informacionit për Trodelvy paralajmëron rrezikun për neutropenia dhe diarre të rëndë. Kur merrni Trodelvy, numërimi i qelizave të gjakut të pacientëve duhet të monitorohet në mënyrë periodike. Për të parandaluar infeksionin, mjekët duhet të konsiderojnë trajtimin e pacientëve me faktor stimulues të kokrrizave, dhe ata duhet të trajtojnë pacientët me neutropenia febrile me trajtim anti-infektiv.
FDA gjithashtu vëren se Trodelvy mund të shkaktojë reaksione të mbindjeshmërisë, përfshirë reagimet e rënda anafilaktike. Pacientët duhet të monitorohen për këto reagime dhe duhet të ndërpresin trajtimin nëse ndodhin reaksione të rënda ose kërcënuese për jetën. Efektet anësore të raportuara më së shpeshti me Trodelvy ishin nauze, neutropenia, diarre, lodhje, anemi, të vjella, alopecia, kapsllëk, ulje e oreksit, skuqje dhe dhimbje barku.
VAZHDO TË LEXOSH MË TEPËR PËR TEMËN
