Dy vaksina COVID-19 janë në prag të aprovimit në Shtetet e Bashkuara, me kompanitë farmaceutike që premtojnë se miliona doza do të jenë në dispozicion të valës së parë të marrësve brenda disa javësh.
Krijimi i dy vaksinave në më pak se një vit është një arritje mahnitëse, thonë ekspertët, por detyra tjetër mund të jetë edhe më e vështirë – të bindësh njerëzit se është e sigurt të marrësh vaksina të zhvilluara me një ritëm kaq të vështirë.
Njerëzit mesatarë mund të qetësohen nga të dhënat e sigurisë që janë mbledhur tashmë në provat klinike dhe të dhëna shtesë pritet të derdhen nga miliona njerëz që marrin pjesë në valët më të hershme të shpërndarjes së vaksinave COVID-19, tha Dr. Paul Offit. Ai është drejtor i Qendrës së Edukimit të Vaksinave në Spitalin e Fëmijëve të Filadelfias.
“Për njerëzit që shqetësohen për sigurinë, ne në thelb, sipas nevojës, po testojmë “ujin me një këmbë,” tha Offit. “Ne do të kemi dhjetëra miliona njerëz që do të marrin këtë vaksinë para se ta marrë popullata e përgjithshme, kështu që ju do të keni një profil sigurie shumë më të madh sesa fillimisht.”
Offit është një anëtar i bordit këshillues të Administratës së Ushqimit dhe Barnave në SHBA (FDA) që do të rishikojë të dhënat e provave klinike për të dy vaksinat Pfizer dhe Moderna brenda dy javëve të ardhshme.
Në fakt, Offit tashmë ka filluar të kalojë mbi të dhënat për vaksinën Pfizer, të cilat do të shqyrtohen në takimin e bordit të 10 dhjetorit.
Offit tha se dokumentet e nivelit të lartë tentojnë të gjenerohen gjatë provave klinike, dhe bordi këshillues i FDA shqyrton me përpikëri të gjitha ato të dhëna para se të rekomandojë aprovimin e vaksinës.
“Ju nuk doni që ne [vetëm] të shikojmë në njoftimin për shtyp dhe të themi se këto të dhëna duken të shkëlqyera dhe thjesht të themi,” Le ta bëjmë ,” tha Offit. “Ju keni parë majën e ajsbergut. Ne do të shikojmë në bazën e ajsbergut dhe do të sigurohemi që nuk ka asgjë në bazë që po plas, gjë që na bën të pyesim nëse maja është me të vërtetë e vërtetë”.
Prodhuesit e vaksinave nuk janë të përfshirë fare në këtë proces rishikimi, theksoi Dr. Anthony Fauci, drejtor i Institutit Kombëtar të SHBA për Alergji dhe Sëmundje Infektive.
Vetëm pasi komitetet nga FDA dhe Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve të bien dakord mbi të dhënat, zyrtarët e FDA do të vendosnin që do të kemi një Autorizim të Përdorimit Emergjent”, tha ai .
Offit dhe ekspertë të tjerë të sëmundjeve infektive thanë se ata kanë besim të hershëm në sigurinë e dy vaksinave COVID-19, duke pasur parasysh atë që është raportuar deri më tani.
“Ne vërtet shohim efekte anësore të vaksinës në javën e parë pas vaksinës, dhe nganjëherë në muajin e parë deri në dy muaj më pas”, tha Dr. Buddy Creech, drejtor i Programit të Vaksinave Vanderbilt, në Nashville, Tenn. “Ne” jemi siguruar shumë që nuk kemi parë një numër rastesh për gjëra që nuk do t’i prisnim “.
Offit shtoi, “Ajo që do të mund të thuash tani, kur këto vaksina të hapen, a do të jesh në gjendje të thuash se, të paktën në dhjetëra mijëra njerëz, nuk kishte efekte anësore të rralla që u panë brenda dy muajve nga marrja e një doze “.
