FDA ka aprovuar marketingun për një pajisje që do të ndihmojë në diagnostikimin e çrregullimit të spektrit të autizmit tek fëmijët midis moshave 18 muajsh dhe 5 vjeç që tregojnë simptoma të mundshme.
“Cognoa ASD Diagnosis Aid” është një program softuer i bazuar në mësimin makinerik që merr informacion nga prindërit ose kujdestarët, analistët e videove dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor për të ndihmuar mjekët të vlerësojnë nëse një fëmijë rrezikon të ketë autizëm.
Autizmi është një çrregullim i zhvillimit që mund të shkaktojë sfida shoqërore, komunikuese dhe të sjelljes. Prek rreth 1 në 54 fëmijë. Është e vështirë të diagnostikosh sepse nuk ka një test mjekësor për ta diagnostikuar atë. Në vend të kësaj, mjekët duhet të shikojnë historinë dhe sjelljen e zhvillimit të një fëmije për të bërë një diagnozë.
Shumë fëmijë nuk diagnostikohen me çrregullime të autizmit deri vonë në fëmijëri, gjë që në disa raste vonon trajtimin dhe ndërhyrjen e hershme. Autizmi mund të zbulohet që në 18 muajsh, por mosha mesatare e diagnozës është 4.3 vjec, sipas FDA.
“Sa më herët të diagnostikohet ASD, aq më shpejt mund të fillojnë strategjitë e ndërhyrjes dhe terapitë e përshtatshme”, tha Jeff Shuren, drejtor i Qendrës së FDA për Pajisjet dhe Shëndetin Radiologjik, në një deklaratë. “Autorizimi i sotëm i marketingut ofron një mjet të ri për të ndihmuar në diagnostikimin e fëmijëve me ASD.”
Siguria dhe efikasiteti i Ndihmës për Diagnostifikimin Cognoa ASD u testua në një studim të 425 pacientëve. Për studimin, studiuesit krahasuan vlerësimet diagnostike të bëra nga pajisja me ato të bëra nga një panel ekspertësh klinikë të cilët përdorën procesin aktual standard për të diagnostikuar çrregullimet e spektrit të autizmit.
Pajisja diagnostikoi 32% të fëmijëve ose me një rezultat pozitiv ose negativ. Studiuesit zbuluan se pajisja përputhej me përfundimet e panelit për 81% të pacientëve që morën një diagnozë pozitive. Për ata që morën një diagnozë negative, pajisja përputhej me përfundimet e panelit për 98% të pacientëve. Për më tepër, pajisja bëri një përcaktim të saktë në 98.4% të pacientëve me këtë gjendje dhe në 78.9% të pacientëve pa këtë gjendje.
Cognoa ASD Diagnosis Aid ka tre përbërës kryesorë. Njëra përfshin një aplikacion celular për kujdestarët për t’iu përgjigjur pyetjeve në lidhje me problemet e sjelljes së fëmijës dhe për të ngarkuar video të fëmijës. Komponenti tjetër është një portal i analizës së videos për specialistët për të parë dhe analizuar videot. Një tjetër është një portal për mjekët që i lejon ata të fusin përgjigje në pyetjet e para-ngarkuara në lidhje me problemet e sjelljes, të ndjekin informacionin e dhënë nga prindërit dhe të rishikojnë një raport të rezultateve.
Studiuesit thanë se një rezultat i rremë pozitiv ndodhi në 15 nga 303 subjekte studimi pa ASD dhe një rezultat i rremë negativ ndodhi në 1 nga 122 subjekte studimi me ASD.
FDA theksoi se pajisja është krijuar vetëm për të ndihmuar mjekët të diagnostikojnë autizmin tek fëmijët. Nuk është krijuar për të diagnostikuar vetë fëmijët.
