Autorizimi i parë i përdorimit urgjent për një test antigjeni COVID-19 është lëshuar nga Administrata e Ushqimit dhe e Barnave të SHBA-së (FDA).
Testet e antigjenit janë një kategori e re e testeve për përdorim në pandeminë e koronavirusit dhe zbulojnë shpejt fragmentet e proteinave nga virusi në mostrat e mbledhura me tampon nga hundët e njerëzve.
Miratimi u dha të Premten në Quidel Corp. për Antigjenin FIA të Sofjes SARS, i cili është “i autorizuar për përdorim në laboratorë të ndërlikimeve të larta dhe të moderuara të çertifikuara nga Ndryshimet Klinike të Përmirësimit të Laboratorit (CLIA), si dhe testimi do të bëhet vetëm në zyrën e mjekut, “sipas një njoftimi të lajmeve të FDA. “Unë jam shumë entuziast për testimin e antigjenit për shkak të aftësisë së tij për të përshkallëzuar deri në miliona teste në ditë, dhe sepse ka një përgjije shumë më të shpejtë,” tha Dr. Ashish Jha, drejtori i Institutit Shëndetësor Global të Harvardit, për Neë York Times. “Shumë prej nesh kanë qenë në pritje të këtij momenti.”
“Është një test shumë i shpejtë që mund të përdoret në zyrën e një mjeku,” shpjegoi ish-komisioneri i FDA Scott Gottlieb të dielën . Mjekët tani kanë rreth 40,000 prej këtyre makinerive tashmë të instaluara në zyrat e tyre”, ku ato përdoren për të provuar sëmundjen e fytit dhe gripit, shpjegoi ai.
FDA tha që pret që të lëshojë më shumë autorizime për përdorimin urgjent (EUA) për teste antigjene gjatë pandemisë. Agjensia ka lëshuar EUA për dy lloje të tjera të testeve gjatë pandemisë koronavirus. Ato janë: teste të reaksionit të zinxhirit të polimerazës (PCR) që zbulojnë materialin gjenetik nga virusi dhe mund të ndihmojnë në diagnostikimin aktiv të infeksionit COVID-19, i cili shpesh kryhet duke përdorur një shtupë hundore; dhe testet serologjike [të gjakut] që kërkojnë antitrupa ndaj virusit, të cilat mund të ndihmojnë në identifikimin e personave që kanë pasur ose kanë një infeksion dhe kanë zhvilluar një përgjigje imune ndaj virusit.
Çdo lloj testi ka një rol për të luftuar pandeminë e koronavirusit, vuri në dukje FDA.
“Testet PCR mund të jenë tepër të sakta, por kryerja e testeve dhe analizimi i rezultateve mund të kërkojë kohë. Një nga avantazhet kryesore të një testi antigjeni është shpejtësia e testit, i cili mund të sigurojë rezultate në minuta”, shpjegoi agjensia. “Sidoqoftë, testet e antigjenit nuk mund të zbulojnë të gjitha infeksionet aktive, pasi ato nuk funksionojnë në të njëjtën mënyrë si një test PCR. Testet e antigjenit janë shumë specifike për virusin, por nuk janë aq të ndjeshëm sa testet molekulare PCR. Kjo do të thotë se rezultatet pozitive nga testet e antigjenit janë shumë të sakta, por ekziston një shans më i lartë i negativitetit të rremë, kështu që rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionin “, tha FDA.
“Duke pasur parasysh këtë, rezultatet negative nga një test i antigjenit mund të duhet të konfirmohen me një test PCR para se të merrni vendime për trajtimin ose të parandaloni përhapjen e mundshme të virusit për shkak të një përgjigje negative të rreme”, sipas FDA
VAZHDO TË LEXOSH MË TEPËR PËR TEMËN
“Koronavirusi po teston shtetin por s’do ju mungojnë ushqimet!”
“Do doja të kisha rënë në kontakt me COVID-19”
“Izolimi ka efekt te shëndeti mendor”
