Mesothelioma malësore malinje (MPM) është një kancer që zhvillohet në mushkëri. Pothuajse 75% e rasteve të diagnostikuara të mesotheliomës formohen në pleurë (cipa që mbulon mushkëritë), duke e bërë atë më të zakonshmin nga katër llojet.
Shkaku i mesotheliomës pleurale është ekspozimi ndaj fibrave të azbestit, të cilat thithen në mushkëri. Zakonisht duhen nga 20 deri në 50 vjet që mesothelioma të zhvillohet pas ekspozimit të parë të një personi në asbest. Për shkak të kësaj periudhe latente, sëmundja zakonisht prek njerëzit më të vjetër se 75 vjeç.
Jetëgjatësia mesatare e mesotheliomës pleurale është shpesh më pak se 18 muaj, por kjo varet nga shumë faktorë.
Megjithëse nuk ka shërim për mesothelioma, disa pacientë jetojnë shumë më gjatë me trajtime. Kombinimi i disa trajtimeve, të tilla si kirurgjia, kimioterapia dhe terapia rrezatuese, ka ndihmuar disa njerëz të jetojnë me vite.
Provat klinike ofrojnë qasje në trajtime të reja të tilla si imunoterapia.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave FDA njoftoi miratimin e një kombinimi të ilaçeve për trajtimin në vijën e parë të mesotheliomës pleurale malinje të pazbulueshme (MPM) – regjimi i parë i ilaçeve që miratohet për mesothelioma në 16 vjet.
Regjimi i kombinuar i Opdivo (nivolumab) 360 mg çdo tre javë dhe Yervoy (ipilimumab) 1 mg / kg ndonjëherë gjashtë javë është tani trajtimi i dytë i aprovuar për të rriturit me MPM. Sipas FDA, kombinimi i këtyre antitrupave monoklonalë është treguar për të ulur rritjen e tumorit duke rritur funksionin e qelizave T.
Miratimi u bazua në të dhëna nga prova e Fazës 3 CheckMate-743, një studim i rastësishëm, me etiketë të hapur të 605 pacientëve me MPM të patrajtuar më parë.
Pacientët u caktuan rastësisht t’i nënshtroheshin deri në gjashtë cikleve të kimioterapisë platin-dyshe ose të merrnin infuzione intravenoze të Opdivo çdo dy javë dhe infuzione intravenoze të Yervoy çdo gjashtë javë për deri në dy vjet.
Pacientët vazhduan trajtimin deri në përparimin e sëmundjes, toksicitetin e papranueshëm ose dy vjet të përfundimit. Në një ndjekje minimale prej 22.1 muajsh, mbijetesa e përgjithshme mesatare ishte 18.1 muaj për pacientët që morën kombinimin Opdivo-Yervoy kundrejt 14.1 muajve për pacientët që iu nënshtruan kimioterapisë.
Në dy vjet, 41 dhe 27 përqind e pacientëve të trajtuar me kombinim Opdivo-Yervoy dhe kimioterapia, përkatësisht, ishin gjallë.
Efektet anësore më të zakonshme të raportuara të kombinimit Opdivo-Yervoy përfshinin lodhje, dhimbje muskulo-skeletore, skuqje, diarre, dispnea, nauze, ulje të oreksit, kollë dhe pruritit.
FDA vuri në dukje se Yervoy gjithashtu mund të shkaktojë efekte anësore të ndërmjetësuara nga imuniteti, duke përfshirë pneumonitin, kolitin, hepatitin, endokrinopatitë dhe nefritin (sëmundje e veshkave).
