Një ilaç i ri për sklerozën e shumëfishtë (MS) është aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA).
Medikamenti i ri, Ponvory, është një trajtim oral një herë në ditë. Është treguar për të zvogëluar ritmet vjetore të rikthimit dhe dëmtimet e reja të trurit tek njerëzit me MS.
Ky aprovim bazohet në një provë klinike 2-vjeçare të fazës 3. Në provë, ilaçet demonstruan se ulën rikthimet me 30.5 përqind krahasuar me ilaçet e tjera.
Shtatëdhjetë e një përqind e pjesëmarrësve në provë që morën Ponvory nuk kishin asnjë rikthim të konfirmuar.
Ponvory gjithashtu zvogëloi numrin e lezioneve të reja TI që përmirësojnë gadolinium dhe numrin e lezioneve të reja ose zgjeruese T2 me 59 përqind dhe 56 përqind, përkatësisht.
Çfarë është skleroza multiple?
MS është një gjendje që prek trurin dhe sistemin nervor qendror. Me MS, sistemi imunitar sulmon mbulesën mbrojtëse mbi fijet nervore, të cilat mund të shkaktojnë moskomunikim midis trurit dhe trupit.
Njerëzit me MS mund të përjetojnë:
- mpirje ose dobësi në një ose më shumë gjymtyrë
- ndjesi të goditjes elektrike me lëvizje të caktuara të qafës
- dridhje ose mungesë koordinimi
- humbje e pjesshme ose e plotë e shikimit
- vizion i dyfishtë i zgjatur
- vizion i paqartë
- fjalim i paqartë
- lodhje
- marramendje
- ndjesi shpimi gjilpërash ose dhimbje në trup
- probleme me funksionin seksual, të zorrëve dhe fshikëzës
Si funksionojnë ilaçet MS?
Ndërsa nuk ka shërim aktual për MS, një larmi medikamentesh mund të ndihmojnë në përshpejtimin e rimëkëmbjes nga sulmet e MS.
Këto ilaçe funksionojnë duke frenuar sistemin imunitar në mënyrë që ai të ndalojë së sulmuari veshjen rreth nervave. Medikamentet vijnë në formën e infuzioneve, injeksioneve, ose, si në rastin e Ponvory, pilula.
“Tani ka më shumë se 22 ilaçe për MS,” tha Dr. Karen Blitz-Shabbir, neurologe dhe drejtore e programit MS në Spitalin Metodist New York-Presbyterian.
“Mjekësia është akoma një art. Në trajtimin e MS, duhet të jetë shumë në qendër të pacientit, sepse të gjithë kanë një simptomë dhe sëmundje shumë të ndryshme me MS. Është mirë të kesh mundësi. Çdo ilaç ka një vend, ”tha ajo.
Çfarë e bën këtë ilaç të ndryshëm?
Ponvory kategorizohet si një ilaç S1P, ose një receptor sfingosin-1-fosfat.
Është përdorur si një imunomodulator. Kjo do të thotë se kyçet në receptorët në nyjet limfatike mund të parandalojë lëshimin e disa qelizave imune në sistemin nervor qendror.
Në thelb ngadalëson ose zvogëlon sulmet në sistemin nervor qendror.
“Ekzistojnë tre frenues të tjerë të S1P”, tha Blitz-Shabbir. “Secili ka një profil të efektit anësor paksa të ndryshëm. Disa kërkojnë monitorim kardiak, ndërsa të tjerët jo. Disa efekte të kundërta në qelizat e bardha pak më shpejt. Kjo është arsyeja pse ky është një art ”.
Ponvory merret një herë në ditë, ndërsa ilaçet e tjera të MS merren shumë herë në ditë. Për më tepër, merret me gojë. Trajtimet e tjera të MS shpesh janë injeksione ose infuzione.
Në provat klinike për Ponvory, të cilat përfshinin 1,133 pjesëmarrës, siguria dhe tolerueshmëria e dozës 20-miligramë u raportua të ishte më e lartë se ilaçet konkurruese.
“Kjo është e ngjashme me shumë opsione të tjera që kemi në treg tashmë”, tha Dr. Asaff Harel, një neurolog në Lenox Hill Hospital në Nju Jork.
“Unë mendoj se e vetmja gjë që ka kjo është se ka një “gjysmë jetë” më të shkurtër [krahasuar me trajtimet e tjera të MS], që do të thotë se ka një eliminim më të shpejtë në organizëm,” tha ai.
“Sipas mendimit tim,” shtoi Harel, “është një shpatë me dy tehe. Nëse ka një ndërprerje në marrjen e ilaçeve, kjo mund të jetë shqetësuese. Nga ana tjetër, nëse ka ndonjë shqetësim për këtë ilaç, si një infeksion, ai mund të ndodh shumë shpejt. ”
Çdo rast i MS është i ndryshëm. Çdo person me MS ka grupin e vet të simptomave dhe përvojave me sëmundjen.
Asnjëherë nuk është diçka e keqe të kesh një larmi opsionesh efikase për të zgjedhur kur diagnostikon dhe kuron MS.
“Ky është shumë qartë një ilaç oral i efektshëm”, tha Harel. “Unë do të thoja se është për dikë që i pëlqen ideja për të marrë një pilulë në ditë në krahasim me pilula të shumta në ditë, ose duke bërë injeksione ose infuzione. Kjo ofron një mundësi tjetër. ”
