Bordi këshillimor CDC tha se nuk ka prova të mjaftueshme për të rekomanduar injeksione përforcuese pasi Pfizer siguron investitorët se ato do të nevojiten shumë kohë pasi pandemia të përfundojë në një përpjekje për të siguruar një fluks të ardhurash miliarda dollarësh.
Ndërsa Pfizer planifikon të mbajë prurjet e saj të miliarda dollarëve në funksionim, duke siguruar investitorët se doza vjetore të rritjes së COVID do të nevojiten shumë kohë pasi të mbarojë pandemia, një grup shkencëtarësh nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) ka deklaruar se nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të rekomanduar vaksinime për popullatën e përgjithshme.
Komiteti Këshillues CDC për Praktikat e Imunizimit (ACIP) Grupi Punues për COVID-19 tha se ata do të rekomandonin nxitës vetëm nëse ka një rënie të provuar të efikasitetit, jo vetëm një rënie të reagimit të antitrupave.
Dozat e treta mund të rekomandohen gjithashtu në prani të një varianti të aftë që të mund të të shmangin vaksinat, thotë Sara Oliver, MD, epidemiolog mjekësor në Qendrën Kombëtare të CDC për Imunizimin dhe Sëmundjet e Frymëmarrjes.
“Unë duhet të pajtohem me interpretimin e grupit të punës se nuk ka të dhëna për të mbështetur rekomandimet për të mbështetur tërheqjet në këtë kohë,” tha anëtari dhe drejtori i ACIP Dr. Sharon Frey . Klinik i Qendrës për Zhvillimin e Vaksinave në Shkollën Mjekësore të Universitetit Saint Louis. “Nuk ka asnjë provë kundër zbehjes së mbrojtjes në këtë kohë.”
Dr. Grace Lee, kryetare e komitetit të sigurisë ACIP dhe profesoreshë e pediatrisë në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Stanford, tha se ajo do të dëshironte të shihte më shumë prova të rasteve të infeksionit pas vaksinës para se të rekomandonte një vaksinim përforcues.
“Do të doja më shumë siguri në lidhje me të dhënat e sigurisë nëse flasim për azhornimin përpara se të jetë e qartë se si do të duken të dhënat e rrezikut”, tha Lee. “Nëse po shohim raste të rënda të infektimit, mendoj se procesi i vendimmarrjes vazhdon edhe nëse ka pasiguri me të dhënat e sigurisë.”
Rekomandimet nga ekspertët e CDC kërcënojnë fitimet e Pfizer
Thirrjet për vaksinën COVID pritet të shërbejnë si një nxitës kryesor i të ardhurave në vitet që vijnë për Pfizer dhe Moderna . Drejtuesit e Pfizer kanë siguruar investitorët se kompania e sheh evolucionin e tregut të vaksinave ndërsa rënia e pandemisë dhe ka të ngjarë të jetë në gjendje të rrisë koston e secilës dozë të vetme në krahasim me koston e marrëveshjeve të furnizimit pandemik. Pfizer ka punuar në dy strategji të ndryshme përforcuese që parashikon se mund të marrin shitje përtej nevojës së menjëhershme për një pandemi: një dozë e tretë 30 mg e vaksinave të saj aktuale dhe një vaksinë e azhornuar që synon variantin e Afrikës së Jugut, njoftoi Fierce Pharma.
Askush nuk është i sigurt se kur do të nevojitet përforcuesi, por është e mundur që disa prej atyre që u vaksinuan herët mund të kenë nevojë për një vaksinë shtesë qysh në shtator, ose rreth 8 deri në 12 muaj pas ciklit të tyre fillestar, shpjegoi CEO Albert Bourla në Axios në maj.
Pfizer argumentoi se rivaksinimet do të duheshin “kur përqendrimi i antitrupave në gjak zvogëlohet për të siguruar që popullata nuk është në gjendje të mbajë virusin dhe kështu të shuajë më shpejt epideminë”, kanë thënë analistët e Bernstein , të udhëhequr nga Ronny Gal. Ky nuk është standardi i industrisë dhe madje nuk është as ajo që sugjeroi ACIP e CDC në takimin e tij të 23 qershorit , vazhdojnë analistët.
Një zëdhënës i Pfizer i tha Fierce Pharma se “mendimi i tanishëm i kompanisë është që derisa të shohim një ulje të qarkullimit të sëmundjes SARS-CoV-2 dhe COVID-19, ne mendojmë se është e nevojshme një dozë e tretë. Një azhornim i vaksinës sonë për të ndihmuar në sigurimin e mbrojtje nga COVID-19, ‘subjekt i miratimit të rregullatorit.
Vaksina COVID e Pfizer është tashmë ilaçi i dytë më fitimprurës në botë, me një parashikim të të ardhurave prej 26 miliardë dollarësh vetëm në vitin 2021, një rritje prej 70% e fitimeve që parashikohej fillimisht.
Parashikimi bazohet në kontratat për të shpërndarë 1.6 miliardë doza të vaksinës këtë vit. Kompania ka në plan të nënshkruajë më shumë marrëveshje këtë vit dhe është në bisedime furnizimi me disa vende për 2022 e më tej.
Në një konferencë investitorësh në Mars, CFO e Pfizer Frank D’Amelio tha se kompania sheh “mundësi të konsiderueshme” për vaksinën e saj COVID sapo tregu të kalojë nga një “pandemi në një situatë endemike”.
Në atë pikë, “faktorë të tillë si efikasiteti, kujtesa, dobia klinike do të bëhen thelbësisht shumë të rëndësishëm dhe ne e konsiderojmë, sinqerisht, një mundësi të rëndësishme për vaksinën tonë nga pikëpamja e kërkesës, nga pikëpamja e çmimeve, duke pasur parasysh profilni e vaksinës sonë ”, i tha D’Amelio analistit.
Në konferencën globale të shëndetit të Barclays në Mars, D’Amelio tha se kompania nuk e sheh atë si një ngjarje të njëhershme, por “diçka që do të vazhdojë për një të ardhme të parashikueshme”.
Bourla tha se një dozë e tretë e vaksinës COVID ishte “e mundshme” e nevojshme brenda një viti nga dy dozat e para, e ndjekur nga nxitësit vjetorë.
“Çdo vit, ju duhet të merrni gripin, ” tha Bourla. “Do të jetë e njëjta gjë me COVID. Pas një viti, do të duhet të shkoni të merrni vaksinimin vjetor për t’u mbrojtur nga COVID ».
Ndërsa Pfizer, drejtori komercial i Moderna Corinne M. Le Goff, gjatë një telefonate me investitorë në Prill, tha se amerikanët mund të fillojnë të marrin më vonë vaksinën për të mbrojtur veten nga variantet.
