Astma dhe alergjia nga ilacet ontelukast- i shitur si gjenerik dhe nën emrin e markës Singulair janë një “paralajmërim” mbi lidhjet e mundshme me efektet neuropsikiatrike, njoftoi të mërkurën Administrata e Ushqimit dhe e Barnave e Sh.B.A (FDA).
Ilaçi ka kohë që ka bërë një paralajmërim se është i lidhur me një rrezik të shtuar të “agjitacionit, depresionit, problemeve të gjumit dhe mendimeve dhe veprimeve të vetëvrasjeve”, tha FDA në një deklaratë. Masa e agjencisë të mërkurën e lartëson atë për paralajmërimin e saj më të spikatur, të bërë në kuti. Paralajmërimi i ri këshillon mjekët që “të shmangin përshkrimin e montelukastit për pacientët me simptoma të buta, veçanërisht ato me rinit alergjik (ethet e sanëzit), sipas FDA.
“Ne e pranojmë që shumë njerëz vuajnë nga astma ose alergjia dhe mbështeten në ilaçe për të trajtuar këto kushte” tha Dr. Sally Seymour, i cili drejton ndarjen nga e produkteve pulmonare, alergjike dhe reumatologjike. “Incidenca e ngjarjeve neuropsikiatrike të shoqëruara me montelukast është e panjohur, por disa raporte janë serioze, dhe shumë pacientë dhe mjek nuk janë plotësisht të vetëdijshëm për këto rreziqe,” shtoi Seymour.
Paralajmërimi i parë i tillë i shtuar në etiketimin e montelukast erdhi në vitin 2008 pasi raportet për vetëvrasje dhe ngjarje të tjera të rënda psikiatrike u raportuan në përdorues. Agjensia që nga ajo kohë ka gjurmuar dhe përpiluar të dhëna që lidhen me çështjet e shëndetit mendor me përdorimin e ilacit, dhe një përmbledhje u paraqit në një takim të komitetit këshillimor të FDA vitin e kaluar. Bazuar në vlerësimin e komitetit, “FDA përcaktoi që rreziqet e montelukastit mund të tejkalojnë përfitimet në disa pacientë, veçanërisht kur simptomat e sëmundjes janë të buta dhe mund të trajtohen në mënyrë adekuate me terapi alternative,” tha agjensia. Kjo është veçanërisht e vërtetë për pacientët që luftojnë simptomat e etheve të sezonit.
Për pacientë të tillë, tha Seymour, “ka shumë ilaçe të tjera të sigurta dhe efektive për të trajtuar alergjitë me një histori të gjerë përdorimi dhe sigurie, aq sa shumë produkte janë të disponueshëm në farmaci pa recetë”. Por një ekspert i sëmundjes së frymëmarrjes tha se masa e vërtetë e rrezikut nga montelukast mbetet e paqartë, sepse faktorë të tjerë mund të jenë në lojë.
“Këto çështje [psikiatrike] janë të vështira për t’u matur dhe mund të vijnë si rezultat i përdorimit të steroideve, e cila është e zakonshme në astmë,” tha Dr. Len Horovitz, specialist pulmonar në Spitalin Lenox Hill në Neë York City. Shtuar në paralajmërimin e e stampuar në kuti , pacientët të cilët janë duke marrë montelukast do të marrin gjithashtu një Udhëzues të posaçëm për ilaçe që përshkruan rreziqet e mundshme, tha FDA.
VAZHDO TË LEXOSH MË TEPËR PËR TEMËN
“Jam një alergjik i tmerrshëm! Ç’të bëj?”
“Nuk ndihesha mirë, mendoja se alergjia ishte problem”
