Miratimi i tabletave Mavyret (glecaprevir dhe pibrentasvir) është zgjeruar në trajtim tetë jave për pacientët me trajtim të butë të moshës 12 vjeç dhe më të vjetër me gjenotipet 1 me 6 të virusit kronik të virusit hepatit C (HCV) dhe cirrozës së kompensuar, njoftoi Administrata e Ushqimit dhe e Barnave e SHBA javen e shkuar.
Mavyret është trajtimi i parë tetë-javor i aprovuar për çdo pacient me HCV me trajtim të butë, pavarësisht nga statusi i cirrozës ose lloji i trajtimit.
Ilaçi tani është aprovuar për të gjithë pacientët e rritur me trajtim të butë dhe pacientë të caktuar pediatrikë pa cirrozë dhe me cirrozë të kompensuar.
Gjatësia standarde e trajtimit për cirrozën e kompensuar ishte të paktën 12 javë.
Miratimi u bazua në të dhënat e provës klinike nga më shumë se 2.500 pacientë me HCV gjenotip 1 deri në 6 infeksion. Pacientët morën Mavyret për tetë, 12 ose 16 javë.
Pacientët përfshinin ata që kishin HIV, marrësit e transplantit të veshkave ose mëlçisë dhe pacientët me sëmundje të avancuar të veshkave. Përgjigja e qëndrueshme virologjike me Mavyret në 12 javë pas trajtimit shkonte nga 91 në 100 përqind përgjatë provave klinike.
Reagimet më të shpeshta të raportuara me Mavyret ishin lodhja dhe dhimbja e kokës.
Kundërindikimet përfshijnë pacientë me dëmtim të moderuar ose të rëndë të mëlçisë ose një histori të dekompensimit të mëlçisë, si dhe pacientë që marrin atazanavir dhe rifampin.