Administrata e Ushqimit dhe e Barnave miraton ilaçin e ri për formën më të zakonshme të sëmundjeve të mushkërive dhe traktit tretës.
Një ilaç i ri për të trajtuar shumicën e pacientëve me fibrozë cistike është aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe e Barnave e Sh.B.A-së (FDA) .
Fibroza cistike është një sëmundje progresive, kërcënuese për jetën. Shkakton formimin e mukusit të trashë që ndërtohet në mushkëri, traktin tretës dhe pjesë të tjera të trupit, duke rezultuar në probleme të rënda të frymëmarrjes dhe tretjes dhe komplikime të tjera, siç janë infeksionet dhe diabeti.
Trikafta (elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor) është terapia e parë e kombinimit të trefishtë në dispozicion për të trajtuar pacientët me mutacionin më të zakonshëm të fibrozës cistike.
Trikafta është aprovuar për pacientët e moshës 12 vjeç e më të mëdhenj , të cilët kanë të paktën një mutacion F508del në gjenin rregullator të transmembranës së fibrozës cistike (CFTR). Kjo përfshin rreth 90% të pacientëve me fibrozë cistike, ose rreth 27,000 njerëz në Shtetet e Bashkuara, sipas FDA.
Ekzistojnë rreth 2,000 mutacione të njohura të gjenit CFTR, por mutacioni F508del është më i zakonshmi. Fibroza cistike është rezultat i një proteine të dëmtuar të shkaktuar nga mutacioni i gjenit.
Ilaçet aktuale që synojnë proteinën e dëmtuar mund të përdoren për të trajtuar disa pacientë, por shumë pacientë kanë mutacione që nuk reagojnë ndaj atyre trajtimeve, tha FDA.
Trikafta – është një kombinim i tre ilaçeve. Ndihmon proteinën e dëmtuar e bërë nga mutacioni CFTR të funksionojë në mënyrë më efektive.
Miratimi i Trikafta bazohet në rezultatet e dy provave klinike që përfshijnë 510 pacientë.
Gjykimet vlerësuan një masë të funksionit të mushkërive të quajtur përqindja e parashikuar vëllim ekspulsiv i detyruar në një sekondë (ppFEV1). Ajo mat sa ajër mund të nxjerr një person gjatë një frymëmarrje të detyruar.
Në një gjykim, ppFEV1 mesatar në mesin e pacientëve që morën Trikafta u përmirësua 13.8% në krahasim me ata që morën një qetësues tjetër . Në provën e dytë, ilaçi u rrit mesatarisht ppFEV1 me 10% krahasuar me ilaçet tezacaftor / ivacaftor.
Ushtruesi i detyrës së FDA-së, Dr. Ned Sharpless tha se miratimi ishte një rezultat i përpjekjeve për të shpejtuar zhvillimin e terapive të reja për sëmundjet komplekse.
Miratimi i Trikafta bën një “trajtim të ri të disponueshëm për shumicën e pacientëve me fibrozë cistike, përfshirë adoleshentët, të cilët më parë nuk kishin mundësi dhe duke u dhënë të tjerëve në komunitetin e fibrozës cistike qasje në një terapi efektive shtesë”, tha ai në një konferencë mjekësore.
VAZHDO TË LEXOSH MË TEPËR PËR TEMËN
“Opsion 8″/ Ushqime dhe pije false, 9 shtetas në pranga
“Nuk kisha të haja”, doktori i përgjigjet Dhimës
