Administrata e SHBA e Ushqimit dhe e Barnave FDA miratoi tabletat Qinlock (ripretinib) si një trajtim të linjës së katërt për të rriturit me tumore të përparuara gastrointestinale stromale (GIST), njoftoi agjensia të Premten.
Miratimi pason katër terapi të tjera të aprovuara nga FDA për GIST, duke përfshirë imatinib në 2002, sunitinib në 2006, regorafenib në 2013 dhe avapritinib në janar. Qinlock tregohet për pacientët të cilët kanë marrë të paktën tre terapi frenuese të kinazës, përfshirë imatinib.
Miratimi i Qinlock u bazua në të dhëna nga një gjykim klinik ndërkombëtar, multicenter, i rastit, i dyfishtë, i kontrolluar nga qetësues me 129 pacientë me GIST të përparuar që kishin marrë më parë trajtim me terapi të tjera të synuara. Pacientët u caktuan rastësisht të marrin Qinlock ose një qetësues një herë në ditë në ciklet 28-ditore të përsëritura deri në përparimin e sëmundjes ose efektet anësore të patolerueshme. Pacientët, sëmundja e të cilëve përparonte me një qetësues, iu dha mundësia të kalonin në Qinlock. Mbijetesa pa progresion ishte një mesatare prej 6.3 muajsh për pacientët që morën Qinlock krahasuar me një muaj për ata që morën placebo.
Efektet anësore të raportuara më shpesh nga Qinlock përfshijnë alopecinë, lodhjen, dhimbjen e barkut, kapsllëkun, mialgjinë, diarre, uljen e oreksit, sindromën eritrodysesthesia palmar-plantare dhe sjelljen e të vjellave. Mjekët duhet të kontrollojnë në mënyrë rutinore pacientët që trajtohen me Qinlock për efekte anësore të mundshme serioze të kancerit të lëkurës, hipertensionit dhe mosfunksionimit kardiak, të manifestuar si ulje e fraksionit të derdhjes.
Miratimi iu dha Deciphera Farmaceutikë.
VAZHDO TË LEXOSH MË TEPËR PËR TEMËN
Kanceri i pankreasit/ Stop! Po e shkatërroni veten duke pirë…
Trajtimi i kancerit të gjirit më terapi rrezatimi
Sëmundjet tumorale të gojës
